【規格】5mg*12片
英文名稱:Levocetirizine Dihydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。
化學名稱:(R)-(-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
化學結構式
分子式:C21H25ClN2O3·2HCl
分子量:461.82
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
治療下述疾病的過敏相關癥狀,如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。
【用法用量】
成人及6歲以上兒童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。
腎功能損害的患者:輕度腎功能損害患者無需調整劑量,中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整:
病人腎功能狀態肌酐清除率(ml/min)a 劑量和服藥次數
中度腎功能損害30-49每2日一次,5mg
重度腎功能損害<30每3日一次,5mg
腎病晚期-采用透析療法的患者<10禁忌癥
[140-年齡(年)]×體重(kg)
a 血清肌酐清除率(Clcr ml/min)=×{0.85(女性患者系數)}
72×血清肌酐(mg/dl)
肝功能損害患者:僅有肝功能損害的患者,無需調整給藥劑量。
如伴有腎功能損害的患者,請參考“腎功能損害患者”的用法用量。
【注意事項】
1.不建議6歲以下兒童使用本品,由于目前可使用的該產品的薄膜衣片仍無法允許調整劑量。
2.雖然目前暫無研究資料,但當某些敏感病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經抑制劑時可能對其中樞神經系統產生影響。
3.對駕駛和操作機械能力的影響:對照臨床試驗證實,左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱病人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險的活動或操作機械時,切勿過量服用并考慮其本品的反應;合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。
【貯藏密】閉保存。
【包裝】藥用PVC硬片、藥品包裝用PTP鋁箔、 1×6片/板/盒、2×6片/板/盒、3×6片/板/盒。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH10582006
【批準文號】國藥準字H20060677
【生產企業】
北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠