【主要成分】
本品主要成份為頭孢克肟，其化學名稱為:(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

【性狀】本品為類白色片。

【規格】50mg*6片/盒 480盒/件

【藥理毒理】
藥理作用
本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對革蘭陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青霉素結合蛋白(PBP)中的PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有較高親合性。本品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有較強的穩定性。
毒理研究
生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1000mg/kg，在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320~3200mg/kg，對大鼠生育力未見影響，未出現致畸作用，新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。

【用法用量】
1.成人和體重30公斤以上的兒童:口服，每次50～100mg(效價)，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價)，一日二次。
2.小兒，口服，每次1.5～3mg(效價)/kg(體重)，一日二次。此外，可以根據癥狀適當增減，對于重癥患者，每次可口服6mg(效價)/kg(體重)，一日二次。

【不良反應】
臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細胞增多(0.20%)等。具體如下:
1.嚴重不良反應:
(1)休克:有引起休克(《0.1%)的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。
(2)過敏性癥狀:有出現過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(《0.1%)的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。
(3)皮膚病變:有發生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群(0.1%)、中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，《0.1%)的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。
(4)血液障礙:有發生粒細胞缺乏癥(《0.1%，早期癥狀:發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等)、溶血性貧血(《0.1%，早期癥狀:發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(《0.1%，早期癥狀:點狀出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。
(5)腎功能障礙:有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(《0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。
(6)結腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等(《0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。
(7)有發生間質性肺炎(有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均《0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。

【禁忌】
對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】
1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。
2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。(參照[藥代動力學數據])
4.下列患者慎重給藥:
(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者；
(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。
(3)嚴重的腎功能障礙患者(參照[藥代動力學數據])。
(4)經口給藥困難或非經口攝取營養患。

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