廣譜抗菌素。對鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、沙雷氏桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌所引起的感染癥有效。主要用于治療支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染。
【主要成分】頭孢克肟三水合物
【性狀】本品為混懸顆粒;氣芳香,味甜。
【用法與用量】
通常用于小兒口服。按體重一次1.5~3.0mg/kg,一日2次,另外,根據(jù)癥狀適當增減,對于重癥及效果不明顯的病例,按體重一次6mg/kg,一日2次。
【不良反應】
在總病例12,879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。
(1)嚴重不良反應:
①休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有出現(xiàn)不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應停止給藥,采取適當處置。
②過敏樣癥狀:有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有異常發(fā)生時停止給藥,采取適當處置。
③皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群,<0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應停止給藥,采取適當處置。
④血液障礙:有發(fā)生粒細胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等),溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀),血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點狀出血、紫斑等)的可能性,且有其它頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告,因此應密切觀察,例如進行定期檢查等,有異常發(fā)生時應停止給藥,采取適當處置。
⑤腎功能障礙:由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因次應密切觀察,例如進行定期檢查等,如有異常發(fā)生時,應停止給藥,采取適當處置。
⑥結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現(xiàn)時,應立即停止給藥,采取適當處置。
⑦間質(zhì)性肺炎,PIE癥候群:有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸細胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎,PIE癥候群(分別<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥,采取給予糖皮質(zhì)激素等適當處置。
(2)其它不良反應
0.1~《5% 《0.1%
過敏癥,皮疹、蕁麻疹、紅斑 瘙癢、發(fā)熱、浮腫、血液嗜酸細胞增多,粒細胞減少,肝臟GOT升高、GPT升高、黃疸、AL-P升高、腎臟BUN升高、消化系統(tǒng) 腹瀉、胃部不適 惡心、嘔吐、腹痛、胸部燒灼感、、食欲不振、腹部飽滿感、便秘、菌群失調(diào)癥 、口腔炎、口腔念球菌癥、維生素缺乏癥 維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)
其它 頭痛、頭暈。
【禁忌癥】對本品或頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
(1)為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
(2)對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大(參照【藥代動力學】數(shù)據(jù))。
(3)下列患者慎重給藥:
①對青霉素類有過敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。
③嚴重的腎功能障礙患者(參照【注意事項】以及【藥代動力學】數(shù)據(jù))。
④經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應注意觀察)。
(4)由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應充分詢問病史。
(5)不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
(6)對臨床檢驗結(jié)果的影響:
①除試紙反應以外,對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現(xiàn)的可能,應予以注意。
②有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意。
【兒童用藥】
對于早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗),6個月以下兒童不宜使用。
【藥物相互作用】
藥名 臨床癥狀·措施方法 機制,危險因素芐丙酮香豆素 有使芐丙酮香豆素作用增強 腸內(nèi)細菌以致造成的可能性。但是關(guān)于本制劑 維生素K合成抑制,尚無病例報告。
【貯藏】密封,在涼暗處保存。
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