請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢孟多酯鈉
英文名稱：Cefamandole Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaomengduozhina
【成 份】本品主要成份為頭孢孟多酯鈉。處方中的輔料：碳酸鈉。
化學名稱：(6R,7R)-7-[(2R)-2-(甲酰氧基)-2-苯乙酰氨基] -3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。
化學結構式：

分子式：C19H17N6NaO6S2
分子量：512.50
【性 狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
【適 應 癥】
適用于敏感細菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染以及敗血癥、腹腔感染等。
具體敏感細菌所致的感染如下：
下呼吸道感染，包括肺炎，由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血鏈球菌、奇異變形桿菌所引起的。
泌尿道感染，由大腸埃希菌、變形桿菌屬（包括吲哚基革蘭陽性菌和吲哚基革蘭陰性菌）、腸桿菌屬、克雷伯菌屬、D群鏈球菌（注解：大多數腸球菌屬都是耐藥的）、表皮葡萄球菌所引起的。
腹膜炎，由大腸埃希菌和腸桿菌屬所引起的。
敗血癥，由大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬引起的流行性感冒引起的。
皮膚和軟組織，由金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、化膿性鏈球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的。
骨和骨關節感染，由金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）所引起的。
臨床微生物學顯示，女性的非淋球菌盆腔炎，下呼吸道感染以及皮膚感染都是由需氧菌和厭氧菌所引起的。頭孢孟多可通過使細菌裂解治愈這些疾病的，大多數類桿菌體內耐藥，但對頭孢孟多敏感株所引起的感染，頭孢孟多仍有較好的療效。
本品在治療β-溶血性鏈球菌感染時療程不得少于十天。
預防性治療 本品能夠減少術前、術中、術后感染。可有效防止病人術后的感染或潛伏感染（例如：胃腸手術、剖腹生產、子宮切除、高危膽囊切除病人如急性膽囊炎，黃疸或膽結石）。
【規 格】按頭孢孟多（C18H18N6O5S2）計（1）0.5g（2）1.0g
【用法用量】
成人劑量：本品的通常劑量范圍是0.5~1.0g/4~8小時。
皮膚及其軟組織和無并發癥肺炎，適當劑量為0.5g/6小時。
無并發癥泌尿道感染，必要劑量為0.5g/8小時。
嚴重的泌尿道感染，靜滴1.0g/4~6小時。
重癥感染性疾病用量為1.0g/4~6小時。
危及生命的感染或由非敏感性細菌所引起的感染，劑量為2.0g/4小時（或12g/天）。
嬰幼兒劑量：本品治療常規感染用藥劑量為50 mg ~0.1g/kg/天，每隔4~8小時給藥一次對于敏感的細菌是有效的，重癥感染給藥劑量可增至0.15g/kg（但不能超過成人最大用藥劑量）。
注意：與一般抗生素使用原則相同，用本品應在病人無癥狀或細菌根除后，用藥要持續至48~72小時。對于化膿性鏈球菌引起的感染，為防止引起風濕熱和腎小球腎炎并發癥，應用本品的最小劑量應最少持續10天。在治療慢性尿道感染應經常做細菌學及臨床效果評估，在病人愈后數個月之內，仍需進行細菌學和臨床評估。在這期間若有重復持續感染，仍應以較高的劑量治療數周。
手術前應用頭孢孟多，應參考以下的劑量用藥：
成人 外科手術前1/2到1小時，靜脈或肌肉注射1到2g，術后每6小時給藥1到2g，持續24到48小時。
兒童（三個月以上）50 mg ~0.1g/kg/天，按上述指定的劑量常規給藥。
注意：關節彌補造形術的病人，建議持續給藥72小時；在剖腹產手術時，必須在手術前開始用藥，或者剪斷臍帶后立刻用藥。
腎功能的損害患者：應減少劑量且密切監控血藥濃度。在首次劑量1g到2g后（依靠感染的嚴重程度而定），維持劑量如下（見表），維持劑量應該視腎臟的損害程度、感染程度和細菌對藥物的敏感程度而定。
對于有腎功能損害患者之維持劑量
肌酐清除率(ml/min/1.73m2) 腎功能 致命性感染最大有效劑量 輕至中度劑量
﹥80 正常 2.0g/4h 1～2g/6h
80～50 輕微損傷 1.5g/4h或2.0g/6h 0.75～1.5 g/6h
50～25 中度損傷 1.5g/6h或2.0g/8h 0.75～1.5 g/8h
25～10 重度損傷 1.0g/6h或1.25g/8h 0.5～1.0 g/8h
10～2 嚴重腎損傷 0.67g/8h或1.0g/12h 0.5～0.75 g/12h
﹤2 無 0.5g/8h或0.75g/12h 0.25～0.5 g/12h
當只有血清肌酐值可利用時，以下的公式（以患者的性別，體重和年齡為基礎）可以計算出肌酐清除率。血清肌酐可以反映出在穩定狀態下的腎功能。
男性：體重（Kg）×(140-年齡)/72×血清肌酐
女性：0.9×以上數值
給藥途徑：頭孢孟多靜脈注射或深度肌肉注射（如臀肌或大腿側肌）可以減少疼痛。
肌內注射：每1克頭孢孟多要用3ml的稀釋劑進行稀釋，振搖至完全溶解。稀釋劑可以選用：注射用無菌水，注射用0.9％氯化鈉注射液。
靜脈注射：極嚴重之感染如敗血癥，局部實質膿瘡（如腹內膿瘡），腹膜炎或致命性感染，宜施行靜脈注射。腎功能正常者，感染到這些癥狀時，靜脈注射為3-12g/天。細菌敗血癥患者，開始劑量6-12g/天，然后根據臨床反應和化驗結果逐漸減少劑量。
如果需進行頭孢孟多和氨基糖苷類抗生素聯合使用時，必須分別注射于不同部位。不可將頭孢孟多和氨基糖苷類混于同一注射器。
靜脈推注給藥：每1g頭孢孟多溶于注射用滅菌水、5％葡萄糖溶液或0.9％的氯化鈉溶液內。在3至5分鐘之內緩慢靜脈推注，或在患者接受靜脈注射時，經由導管和以下的靜脈注射液注入：0.9％氯化鈉注射液；5％葡萄糖注射液；10％葡萄糖注射液；5％葡萄糖和0.9％氯化鈉混合注射液；含5％葡萄糖和0.45％的氯化鈉混合注射液；含有5％的葡萄糖和0.2％的氯化鈉混合注射液；乳酸鈉注射液（M/6）。
連續靜脈給藥：每1克頭孢孟多應稀釋至10ml的滅菌水溶液中。將頭孢孟多溶于以下溶液中的一種：0.9％氯化鈉注射液；5％葡萄糖注射液；10％葡萄糖注射液；5％葡萄糖和0.9％氯化鈉混合注射液；5％葡萄糖和0.45％氯化鈉混合注射液；5％葡萄糖和0.2％氯化鈉混合注射液；或乳酸鈉注射液（M/6）。
穩定性：調配好的本品注射液，于常溫下（25℃）可維持24小時保持穩定，如冷藏（5℃）可達96小時。常溫儲藏配好本品注射液，會產生二氧化碳。此二氧化碳的壓力在還未抽取瓶內之內含物以前可能會消散，或把注射瓶倒轉于注射筒頂端，二氧化碳可能會連同內含物注于注射筒內。
本品無菌水注射液，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液調配后立即置入-20℃下冷凍，可維持穩定達6個月久。如果加溫于注射液（最高溫度37℃），應注意注射劑溶解后，即刻停止加溫。注射劑解凍后不能再行冷凍。