時間

報告題目

報告人

9:45-10:00

開幕致辭

于學軍

中國生物發酵產業協會理事長

10:00-10:30

合成生物科技的應用場景與科創實踐

鄧子新

中國科學院院士

10:30-11:00

院士報告

待定

11:00-11:30

合成生物學研發與產業發展：動態、效應與障礙

滕堂偉院長

華東師范大學

序號

時間

報告題目

報告人

1

9:30-9:50

生物發酵上市企業ESG現狀與行業高質量發展

董黎明　教授

北京工商大學

中國輕工業清潔生產和資源綜合

利用重點實驗室主任

2

9:50-10:10

陜鼓系統解決方案助力生物發酵行業綠色高質量發展

劉偉明 系統方案中心副主任

陜西鼓風機（集團）有限公司

3

10:10-10:30

高效節能好氧技術在發酵行業的應用

張業靜 高級工程師

山東本源環境科技股份有限公司

4

10:30-10:50

生物發酵裝備產業化迭代的初級策略

邵雁萍 發酵事業部技術總監

上海本優機械有限公司

5

10:50-11:10

溫敏型生物合成功能因子濃縮結晶一體裝備研發及產業化

張洪濤 副教授

無錫朗盼環境科技有限公司

6

11:10-11:30

創新驅動，降本增效——生物發酵行業廢水沼氣資源化高效利用

賈大偉 銷售經理

顏巴赫公司

7

11:30-11:50

合成生物學產品純化分離核心解決方案

趙博 領域總監

西安藍曉科技新材料股份有限公司

時間

內容

發言人

上午

9:30-9:45

領導致辭

9:45-10:15

染色體重構驅動馬克斯克魯維酵母重組蛋白高產進化

呂紅教授，復旦大學

10:15-10:45

生物制造中的工業結晶技術

龔俊波教授 天津大學

10:45-11:15

多元化有機氮源開發與應用實踐

伍業旭博士，安琪酵母

11:15-11:45

微生物多糖的生物合成、調控與應用

韓培培教授 天津科技大學

12:00-13:30

午休

下午

13:30-14:00

合成生物學技術賦能生物高分子的研究與應用

李莎教授  南京工業大學

14:00-14:30

倍半萜類植物天然產物的高效生物合成

喬建軍教授 天津大學

14:30-15:00

分支鏈氨基酸及其衍生物的高效生物合成

張成林教授，天津科技大學

15:00-15:30

脂溶性天然產物的生物合成

于洪巍教授，浙江大學化學工程與生物工程學院

15:30-16:00

華東理工大學交流報告

時間

主題

主要內容

09:30-11:30

一、合規管理與提升

1. QC實驗室管理元素

2. B證和C證企業的實驗室管理差異

3. 管理、合規提升點和常見缺陷

11:30-12:00

二、穩定性試驗的中外法規要求

13:30-14:30

三、分析方法驗證

一、分析方法學驗證的概念

法規要求與基礎概念

統計與計算

驗證方案與報告的撰寫技巧

驗證啟動的前置條件

二、生物制品分析方法驗證的應用實例

理化方法學驗證

純度方法學驗證

生物學活性方法學驗證

三、驗證的廣義理解與應用

分析方法變更的驗證

分析方法轉移的驗證

分析方法生命周期內的確認

14:30-15:30

四、實驗室合規及相關案例分析

1、實驗室數據完整性及相關案例分析

2、QC實驗室合規關注點

①實驗室人員、培訓審計要點；

②樣品接收、分發、留樣、穩定性考察審計要點；

③設施、設備、計算機系統審計要點

④物料、試劑、標準物質審計要點

⑤文件、記錄審計要點

⑥OOS審計要點

⑦委托檢驗審計要點

⑧微生物實驗室審計要點

3、FDA警告信案例分析

15:30-17:00

五、常見QC計算機化系統合規評估和合規保障

1、訪問控制：用戶名的唯一性保障、合適的密碼長度和復雜程度、密碼有效期

2、用戶權限分配 避免利益沖突角色產生

3、系統時鐘控制：時鐘鎖定和時間同步

4、自動同步記錄

5、檢驗結果對檢驗方法參數的追溯性

6、對輸入數據的準確性檢查

7、對記錄更改的發現

8、對輸出型記錄的保護

9、審計追蹤要素的齊全

10、創建真實完整的記錄復本

11、電子簽名的體現形式

12、備份數據的完整性等

時間

報告題目

報告人

09:30-09:55

MVR蒸發系統在生物發酵領域的應用

陳小增銷售部經理

江蘇高捷節能裝備集團有限公司

09:55-10:20

干燥設備在發酵行業的選型和運用

劉玩月總經理

常州德積干燥設備有限公司

10:20-10:45

工業控溫設備助力生物發酵產業發展

李占松 事業部/中國區總經理

江蘇康士捷機械設備有限公司

10:45-11:10

干燥設備的工作原理和選用邏輯

呂晨旭 總監

常州市創杰干燥設備有限公司

11:10-11:35

待定

待定

11:35-12:00

待定

待定

時間

主題

主要內容

09:10-11:10

一、新建項目管理驗證

1.驗證概述

①驗證的意義、地位與法規指引

②驗證生命周期流程概述

2.驗證難點探討及建議

①設計階段難點

②施工與調試階段難點

③確認階段難點

3.“精益化”驗證

①“精益化”驗證方法

②“精益化”驗證優勢

③"精益化"驗證關注點

4.項目交付

①驗證交付物類型與形式

②項目移交控制

③培訓與支持

11:10-12:10

二、純化水系統性能確認執行策略和關鍵細節

1.性能確認目的

2.系統描述

3.確認執行策略和執行關鍵細節

①驗證抽樣計劃的制定

②取樣時是否可以使用取樣軟管或硬管？有什么要求？

③關于水樣的轉運時間和溫度等有什么要求？

4.PQ取樣測試 風險因素和控制措施

5.水系統PQ驗證測試偏差案例

13:30-15:00

二、廠房設備設施工程改造

1.原廠房設施改造與設計思路

2.生產廠房的潔凈度級別、合理布局與要求

3.潔凈室的改造設計與確認

4.潔凈工作臺和層流罩改造設計

5.不同區域改造采用不同的方法和流程 （全停產&不停產）

7.廠房中物流規劃與人流規劃

8.房改造升級中的安全因素考慮

9.廠房改造過程中節能降本增效的有效辦法

10.改造方案的確定及風險評估

15:00-16:00

五、藥企設備生命周期管理

1.設備生命周期管理的意義

2.設備生命周期管理的內容

3.生命周期管理中各環節的關注點

4.十個有效的設備生命周期管理策略

16:00-17:00

六、醫藥企業信息化實施概要

一、醫藥行業信息化背景介紹

1.相關概念介紹

2.數據完整性簡述

二、信息化在制藥企業的實施

1.信息化應用和質量管理

2.云計算合規

三、制藥企業信息化實施案例

1.實施案例一-LIMS系統

2.計算機化系統切換的遺留問題

時間

報告題目

報告人

13:30-13:50

活性炭吸附再生在醫藥行業的應用

南京譽鼎環境科技有限公司

劉鎬瑀營銷總監

13:50-14:10

藥企廢水排放法律風險分析及應對

安徽高速律師事務所

趙光主任

14:10-14:35

低溫蒸發濃縮和結晶技術在化工制藥廢水處理中的應用

江蘇潤地環保有限公司

黃書恒董事長

14:35-15:55

AQUATECH水世界創享匯

荷蘭阿姆斯特丹國際水處理展覽會

中國展項目經理王玉蓮

15:55-16:15

濕式氧化技術在醫藥廢水處理中的應用

浙江奇彩環境科技股份有限公司

王超銷售總監

16:15-16:35

高級還原-催化氧化協同處理高鹽氯代有機廢水的應用研究

蘇州科技大學

田浩廷副教授

16:35-16:55

科瑞達儀器--醫藥行業水質安全守護者

河北科瑞達儀器科技股份有限公司

大區經理王冬艷

時間

嘉賓

報告題目

主持人：陳光  人與自然和諧共生農法發起人

12:30—13:30

李婷——青島道合環境資源有限公司負責人

垃圾源頭減量，讓人與自然和諧共生

13:30—14:10

杜文豐——衡水文豐農業科技發展有限公司負責人

和諧共生農法技與術

14:10—14:50

張琪——滋農游學創始人

稻鴨共生循環農業的運營模式創新實踐。

15:00—15:40

殷曉華——鄉伴有家農產品總監

持續開放共享，促進生產者和消費者深度融合

15:40—16:10

黃磊——美憶小島有機農場 主理人

徐睿——美憶熊貓自然教育 聯合創始人

人與自然和諧共生-如何在農場開展生態教育

16:10—17:00

方永兵——玖農生活/我家菜園負責人

和諧農業，共生成長。

時間

嘉賓

報告題目

主持人：陳光 人與自然和諧共生農法發起人

9:00-9:30

張新帆——酵道孝道生活館負責人

生態消費助力健康農業變革發展

9:30-10:00

張建國——未來農業聯盟發起人

資源循環，城鄉互通最后一公里

10:00-10:30

吳惠楠——蘇州天純農業科技有限公司負責人

和諧共生農法之水稻

10:30-11:00

鐵國偉——和諧共生農法踐行者

和諧共生農法之梨樹

11:00-11:30

宋文彬——廣東清遠天良生態農場

和諧共生農法之蔬菜

11:30-12:00

孫喜梅——山東菏澤生之戀農場

和諧共生農法之小麥