2022年3月24日，由中國歐盟商會協(xié)同歐洲放射、電子醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生信息技術(shù)行業(yè)協(xié)會（COCIR）舉辦的“中國歐盟商會第三屆醫(yī)療器械論壇”在北京圓滿閉幕。邁迪思創(chuàng)連續(xù)3年作為醫(yī)療器械CRO行業(yè)代表受邀出席，并作為圓桌論壇嘉賓分享觀點(diǎn)。

在本屆圓桌論壇上，邁迪思創(chuàng)聯(lián)合創(chuàng)始人、CTO董斌哲就醫(yī)療器械國產(chǎn)化、信息化與注冊人制度分享了自己的觀點(diǎn)與看法。董斌哲表示：近幾年，國家很大程度地在推動國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床應(yīng)用或者適應(yīng)癥方面都取得不同程度的技術(shù)突破。在這一行業(yè)趨勢推動下，邁迪思創(chuàng)積極把握時(shí)機(jī)，快速建立了項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn)庫，研究與分析相關(guān)法規(guī)，培養(yǎng)專業(yè)人才，提升對應(yīng)的服務(wù)能力和服務(wù)質(zhì)量，與客戶共同成長，推動行業(yè)發(fā)展。此外，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》與配套法規(guī)落實(shí)了醫(yī)療器械注冊人制度，邁迪思創(chuàng)相信，注冊人制度的發(fā)展前景未來可期。邁迪思創(chuàng)作為首批推動委托研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)的第三方專業(yè)服務(wù)企業(yè)，通過4年來的努力與經(jīng)驗(yàn)積累，也在高值耗材、治療設(shè)備、醫(yī)療美容、體外診斷試劑等產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)業(yè)務(wù)方面取得了一定的工作進(jìn)展。

專注醫(yī)療器械法規(guī)咨詢行業(yè)十余年，邁迪思創(chuàng)始終行穩(wěn)致遠(yuǎn)。如今，邁迪思創(chuàng)已經(jīng)在注冊申報(bào)、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量管理體系、委托研發(fā)與委托生產(chǎn)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域形成穩(wěn)固的行業(yè)優(yōu)勢，協(xié)助全球數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè)取得進(jìn)口與國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證書1500多張，使其快速進(jìn)入中國。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)優(yōu)勢領(lǐng)域已拓展至手術(shù)機(jī)器人、AI人工智能輔助診斷軟件、醫(yī)療影像設(shè)備、創(chuàng)新生物醫(yī)用材料、骨科植入物、醫(yī)療美容植入劑和設(shè)備、體外診斷試劑等。

至此， 中國歐盟商會第三屆醫(yī)療器械論壇逐漸接近尾聲。此次論壇在“新基建”的發(fā)背景下，為嘉賓與觀眾帶來了一場多角度、高質(zhì)量，專業(yè)性強(qiáng)的綜合論壇，也為商會的醫(yī)療器械會員企業(yè)提供了交流與學(xué)習(xí)的平臺，作為中國歐盟商會長期良好的合作伙伴，邁迪思創(chuàng)也將繼續(xù)通過專業(yè)法規(guī)知識協(xié)助商會服務(wù)商會醫(yī)療器械企業(yè)更好地在中國落地生根。