《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)方可生產(chǎn)，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品以假藥論處。因此，藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后獲得的身份證明，是依法生產(chǎn)藥品的合法標(biāo)志。

    怎樣識(shí)別藥品批準(zhǔn)文號(hào)呢？國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)（試）字＋1位漢語(yǔ)拼音字母＋8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中（1）“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。（2）國(guó)藥準(zhǔn)（試）字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源，其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，19、20代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內(nèi)蒙古自治區(qū)，
21－遼寧省，22－吉林省，23－黑龍江省，31－上海市，32－江蘇省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山東省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－廣東省，45－廣西壯族自治區(qū)，46－海南省，50－重慶市，51－四川省，52－貴州省，53－云南省，54－西藏自治區(qū)，61－陜西省，62－甘肅省，63－青海省，64－寧夏回族自治區(qū)，65－新疆維吾爾自治區(qū)。8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第3、4位表示批準(zhǔn)某藥生產(chǎn)之公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，第5、6、7、8位數(shù)字（即最后四位數(shù)字）為順序號(hào)。

    了解藥品批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)一格式識(shí)別方法后，讓我們一起來(lái)識(shí)別幾種常用藥品，如（1）廣譜喹諾酮類(lèi)抗菌藥可樂(lè)必妥（左氧氟沙星）片的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20000655，表明該藥是化學(xué)藥品，系國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年批準(zhǔn)生產(chǎn)的，順序號(hào)為0655。（2）治療腹瀉的培菲康膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字S10950032，表明該藥為生物制品，是原衛(wèi)生部于1995年批準(zhǔn)生產(chǎn)的，順序號(hào)為0032。（3）抗血小板聚集藥物波立維（硫酸氯吡格雷）片的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20040006，表明該藥系進(jìn)口分裝藥品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年批準(zhǔn)生產(chǎn)，順序號(hào)為0006。（4）用于跌打損傷的云南白藥膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020799，表明該藥是中藥，云南省藥品監(jiān)督管理部門(mén)于2002年批準(zhǔn)生產(chǎn)，順序號(hào)0799。

    掌握了藥品批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)一格式的識(shí)別方法，就能很快判斷藥品的一些基本情況，有助于對(duì)藥品真?zhèn)位蚴欠窈戏ㄟM(jìn)行判別，保障用藥安全。人們?cè)谫I(mǎi)藥時(shí)，要看清藥品批準(zhǔn)文號(hào)，無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)注有問(wèn)題的藥，千萬(wàn)不要購(gòu)買(mǎi)和使用。