藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號是國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）授予生產(chǎn)廠（公司）生產(chǎn)、銷售藥品的法律文件的序號，是進(jìn)入市場流通和使用必不可少的標(biāo)志。鑒于歷史的原因，1985年7月1日以前，藥品審批由各省、自治區(qū)、直轄市組織審評，并授予地方藥品批準(zhǔn)文號和地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。自國家衛(wèi)生部（85）衛(wèi)藥字第43號文件下達(dá)《新藥審批辦法》后，改為國家衛(wèi)生部審評和衛(wèi)藥準(zhǔn)字文號。
　　常見的地方生產(chǎn)批準(zhǔn)文號如“鄂衛(wèi)藥準(zhǔn)字第XX號”，指藥品經(jīng)湖北省審評批準(zhǔn)后生產(chǎn)的文號；“滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字第XX號”，指藥品經(jīng)上海市審評批準(zhǔn)后生產(chǎn)的文號；“京衛(wèi)藥準(zhǔn)字第XX號”，指藥品經(jīng)北京市審評批準(zhǔn)后生產(chǎn)的文號等。
　　自2001年4月起，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號和標(biāo)準(zhǔn)，以整頓較混亂的藥品生產(chǎn)秩序。對由各省、市、自治區(qū)批準(zhǔn)的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)（地標(biāo)），逐步轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)）。至2004年1月，所有的地方標(biāo)準(zhǔn)的清查工作結(jié)束，標(biāo)注地方標(biāo)準(zhǔn)的藥品將退出市場，不得再生產(chǎn)和流通。 　　藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號是國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）授予生產(chǎn)廠（公司）生產(chǎn)、銷售藥品的法律文件的序號，是進(jìn)入市場流通和使用必不可少的標(biāo)志。鑒于歷史的原因，1985年7月1日以前，藥品審批由各省、自治區(qū)、直轄市組織審評，并授予地方藥品批準(zhǔn)文號和地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。自國家衛(wèi)生部（85）衛(wèi)藥字第43號文件下達(dá)《新藥審批辦法》后，改為國家衛(wèi)生部審評和衛(wèi)藥準(zhǔn)字文號。
　　常見的地方生產(chǎn)批準(zhǔn)文號如“鄂衛(wèi)藥準(zhǔn)字第XX號”，指藥品經(jīng)湖北省審評批準(zhǔn)后生產(chǎn)的文號；“滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字第XX號”，指藥品經(jīng)上海市審評批準(zhǔn)后生產(chǎn)的文號；“京衛(wèi)藥準(zhǔn)字第XX號”，指藥品經(jīng)北京市審評批準(zhǔn)后生產(chǎn)的文號等。
　　自2001年4月起，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號和標(biāo)準(zhǔn)，以整頓較混亂的藥品生產(chǎn)秩序。對由各省、市、自治區(qū)批準(zhǔn)的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)（地標(biāo)），逐步轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)）。至2004年1月，所有的地方標(biāo)準(zhǔn)的清查工作結(jié)束，標(biāo)注地方標(biāo)準(zhǔn)的藥品將退出市場，不得再生產(chǎn)和流通。